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幽門螺旋菌抗原快速檢測卡腸道傳染病類

（美國cortez*  貨號：118564）

【預期用途】

Cortez公司原裝幽門螺旋桿菌抗原快速檢測卡用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。此試驗結果目的在于幫助檢測對幽門螺旋桿菌感染患者的治療效果和證實消化性潰瘍患者幽門螺旋桿菌的*。

【簡介】

幽門螺旋桿菌是一種螺旋狀的，革蘭氏顯陰性的桿菌，存在于胃的粘膜層。目前，幽門螺旋桿菌的感染被認為是引發胃炎的常見因素，并且在病因上與胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃癌和原發性胃B細胞淋巴瘤有關。

幽門螺旋桿菌是一種非常常見的微生物，世界人口至少有一半已感染該細菌。幽門螺旋桿菌的黯然通常是在年幼時，一旦被感染，將有可能是終生都寄存在胃中。它對胃結構的損害和胃功能的影響是直接的、不變的。大約六分之一的感染患者發展成為消化性潰瘍疾病，并有一少部分患者發展為胃癌。

幽門螺桿菌的診斷測試可以分為兩類：侵入性和非侵入性的檢測。直接的侵入性檢測原理需要一個內窺鏡和活檢病人的胃腔樣本。通過侵入性檢測、組織學檢查或尿素酶快速試驗，可以確定幽門螺旋桿菌的存在。

內窺鏡檢查和活檢病人樣本可以直接的檢測出感染的幽門螺旋桿菌活性。盡管這種原理具有高特異性和高陽性預測價值，但是成本很高，患者的不便之處也非常的明顯。基于血清學的檢測可能就是被廣泛應用的非侵入性檢測。血清學檢測可以在當前或以前感染過的患者血清中檢測到幽門螺旋桿菌IgG抗體。血清學檢測具有簡單、快速并且靈敏度高的特性。其主要的局限性是無法區分*感染或者繼發感染。在消除幽門螺旋桿菌感染后很長一段時間內，都會檢測到該抗體的存在。用C或者C標記的尿素做的尿素呼吸試驗（UBT），是一個基于脲酶活性有機體的無損試驗。UBT檢測幽門螺旋桿菌活性具有高靈敏度與高特異性。

幽門螺旋桿菌抗原快速檢測卡是用免疫層析法檢測原理。使用涂抹抗體的膠體金檢測糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原。此快速卡易于操作，測試結果在15分鐘內可以直觀的分析。

幽門螺旋菌抗原快速檢測卡腸道傳染病類

【試驗原理】

幽門螺旋桿菌抗原檢測快速卡是一種固相的夾心免疫層析檢測法。進行檢測是，在檢測卡中加入一份被稀釋的糞便樣本，與膠體金上包含的幽門螺旋桿菌單克隆抗體結合，如果樣本中包含有幽門螺旋桿菌抗原，抗原就會耦合到膠體金所包含的抗體上，形成一種抗原-抗體-金的復合物。這些復合體，通過毛細管作用在纖維膜上移動到固定有幽門螺旋桿菌特定抗體的測試線部分。隨著復合物到達測試線，將會與包含在纖維膜上的抗體結合，形成一條線。第二條紅色質控線一直存在，說明試驗操作正確，而且檢測卡功能正常。如果抗原不存在，或者低于檢測卡的檢測下限，那么就只有質控線出現。若質控線沒有出現，就說明本次試驗是無效的。

【樣本收集與準備】

瓶，使用附加的涂布棒，收集直徑為5-6mm，重約100-200mg的糞便樣本，加入含有樣本緩沖液的樣本瓶中。

抓緊樣本瓶，通過振動一段時間使糞便樣本與緩沖液混合均勻。

注意：腹瀉或稀的樣本不適合試驗。

要收集在器皿中，不能含有雜質、防腐劑、動物血清或清潔劑等添加劑，這些會干擾幽門螺旋桿菌抗原的檢測。

樣本可在2-8℃條件下儲存3天，在-20℃或更低條件下，可儲存更長時間。要避免反復凍融樣本，否則會導致錯誤的結果。請勿將試劑盒儲存在自動解凍的冷凍箱中。